Мезим в таблетках — инструкция по применению

Инструкция по применению мезима в таблетках, описание действия препарата, показания к применению таблеток мезима, взаимодействие с другими лекарствами, применение мезима (таблетки) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Мезим форте
Международное название: Нет
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Показания к применению:
Атс классификация:
A Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм
A09 Средства заместительной терапии, применяемые при расстройствах пищеварения, включая ферменты
A09A Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты
A09A A Препараты ферментов
Фарм. группа:
Препараты, способствующие пищеварению, включая ферментные препараты. Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин. Код АТХ А09АА02
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 30 оС. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: Без рецепта
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, цилиндрической формы, с плоскопараллельной поверхностью, с фаской.

Состав мезима в таблетках

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит
Үлбірлі қабықпен қапталған бір таблетканың құрамында:

Активное вещество мезима

панкреатин** 93.33 - 107.69 1 ЕФ*, с минимальной активностью липазы 3 500 ЕД ЕФ, амилазы 4 200 ЕД ЕФ, с минимальной общей активностью протеазы 250 ЕД ЕФ. ** - панкреатин (порошок поджелудочных желез)
панкреатин** 93.33 - 107.69 1 ЕФ*, липазаның 3 500 ӘБ ЕФ. ең төмен белсенділігімен, амилазаның 4 200 ӘБ ЕФ., протеазаның 250 ӘБ ЕФ., ең төмен жалпы белсенділігімен. ** - панкреатин (ұйқы асты бездерінің ұнтағы)

Вспомогательные вещества в мезиме

целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, состав оболочки: полиакрилата 30 % дисперсия в пересчете на сухое вещество, тальк, гипромеллоза, азорубиновый лак (Е 122), эмульсия симетикона, титана диоксид (Е 171), макрогол 6000
микрокристалды целлюлоза, натрий крахмалы гликоляты (А типі), коллоидты сусыз кремнийдің қостотығы, магний стеараты, қабықтың құрамы: құрғақ затқа шаққанда полиакрилат дисперсиясы 30 %, тальк, гипромеллоза, азорубин лагы (Е122), симетикон эмульсиясы, титанның қостотығы (Е 171), макрогол 6000

Показания к применению таблеток мезима

С целью замещения панкреатических ферментов при расстройствах пищеварения, возникающих из-за недостаточной активности собственных ферментов, например, в следующих случаях:
  • хронический панкреатит или муковисцидоз, сопровождающиеся нарушением пищеварения
  • метеоризм и гастрокардиальный синдром
  • после комбинированной резекции желудка и тонкой кишки, при ускоренном прохождение пищевых масс по кишечнику (как следствие повышенной возбудимости или инфекционных заболеваний желудочно-кишечного тракта)
  • при нарушениях со стороны гепатобилиарной системы
  • диспепсии
  • в случаях одновременного употребления трудно-перевариваемых овощей, жирной и непривычной пищи
  • при подготовке к диагностическим исследованиям с получением изображения (ультразвуковое, рентгенологическое исследования) с целью устранения вздутия кишечника при метеоризме, развившемся на фоне нарушений пищеварения, описанных выше
Өзінің ферменттерінің белсенділігі жеткіліксіз болуына байланысты пайда болатын ас қорыту бұзылуларында, мысалы, келесі жағдайларда панкреатикалық ферменттерді алмастыру мақсатында:
  • ас қорыту бұзылуымен жүретін, созылмалы панкреатит немесе муковисцидозда
  • метеоризм және гастрокардиальді синдромда
  • асқазан мен аш ішектің біріктірілген резекциясынан кейін, ішекпен тағам массасының жеделдетілген өтуінде ( асқазан-ішек жолының жұқпалы аурулары немесе жоғары қозғыштығы салдарынан)
  • гепатобилиарлы жүйе тарапынан бұзылуларда
  • диспепсиялар
  • қиын қорытылатын көкөністерді, майлы және дағдыдан тыс тағамдарды бір мезгілде қолдану жағдайларында
  • жоғарыда сипатталған ас қорытудың бұзылуы аясында дамыған метеоризмде ішектің кебуінің алдын алу мақсатында ,бейнеленуді алумен (ультрадыбыстық, рентгенологиялық зерттеулер) диагностикалық зерттеулерге дайындықта

Противопоказания мезима в таблетках

  • повышенная чувствительность к свинине и другим компонентам препарата
  • острый панкреатит
  • обострение хронического панкреатита
  • детский и подростковый возраст до 18 лет
  • Препараттың басқа компоненттеріне және шошқа етіне жоғары сезімталдық
  • жедел панкреатит
  • созылмалы панкреатиттің асқынуы
  • 18 жасқа дейінгі балалар мен жасөспірімдер

Побочные действия таблеток мезима

Крайне редко(1/10000)
  • аллергические реакции немедленного типа
  • аллергические реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как диарея, нарушения со стороны желудка и тошнота) после приема порошка из поджелудочных желез
Частота неизвестна
  • у пациентов с муковисцидозом, особенно после приема высоких доз препарата, может увеличиться экскреция мочевой кислоты с мочой. Поэтому у таких пациентов следует проверять выведение мочевой кислоты с мочой, чтобы не допустить образования камней мочевой кислоты
  • у пациентов с муковисцидозом наблюдалось формирование стриктур в илеоцекальной области и восходящей части ободочной кишки после назначения высоких доз порошка из поджелудочных желез
  • азорубин (Е 122) способен вызвать появление аллергических реакций

Өте сирек(<1/10000)
  • дереу пайда болатын аллергиялық реакциялар
  • ұйқы безінен алынған ұнтақты қабылдағаннан кейін асқазан-ішек тарапынан (диарея, асқазан тарапынан бұзылыстар және жүректің айнуы) аллергиялық реакциялар
Жиілігі белгісіз
  • муковисцидозы бар емделушілерде, әсіресе препараттың жоғары дозаларын қабылдағаннан кейін, несеппен несеп қышқылының экскрециясы артуы мүмкін. Сондықтан осындай емделушілерде несеп қышқылының тастарының түзілуін болдырмау үшін, несеппен несеп қышқылының шығарылуын тексеріп тұру керек.
  • муковисцидозы бар емделушілерде, илеоцекальді аймақта және өрлемелі тоқ ішекте ұйқы безінен алынған ұнтақтың жоғары дозасын тағайындағаннан кейін стриктураның түзілуі байқалған
  • азорубин (Е 122) аллергиялық реакциялардың пайда болуын туындатуы мүмкін

Особые указания к применению

Мезим® форте содержит активные ферменты, которые при их высвобождении в полости рта (например, при разжевывании), могут привести к повреждению ее слизистой оболочки. Поэтому Мезим® форте необходимо принимать не разжевывая, целиком проглатывая таблетку. При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей части ободочной кишки.

Беременность и период лактации
Мезим® форте можно принимать в период беременности и лактации при надлежащей оценке лечащим врачом соотношения пользы и риска.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Мезим® форте препаратының құрамында белсенді ферменттер бар, олар ауыз қуысына босап шыққан кезде, (мысалы, шайнаған кезде), шырышты қабықтың зақымдануына әкелуі мүмкін. Сондықтан Мезим® форте препаратын шайнамай, таблетканы тұтастай жұтып қабылдаған жөн. Муковисцидозда панкреатиннің қажетті дозасын арттырған жағдайда тоқішектің өрлемелі бөлігінде және илеоцекальді бөлігінде стриктура дамуы мүмкін (фиброзды колонопатия).

Жүктілік және лактация
Мезим® форте препаратын жүктілік және лактация кезінде пайдасы мен қаупінің арақатынасын емдеуші дәрігермен бағалағаннан кейін қабылдауға болады.

Дәрілік заттың көлік құралдарын немесе әлеуетті қауіпті механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Айрықша сақтық шаралары талап етілмейді.

Дозировка и способ применения

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Таблетки не разжевываются и запивают водой. По 1-2 таблетки перед едой. При необходимости дополнительно во время еды принимают еще 1-4 таблетки. Не рекомендуется превышать суточную дозу ферментов, составляющую 15000–20000 ЕД липазы из расчета на кг массы тела. Продолжительность лечения может варьироваться от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Доза ас қорытудың бұзылу дәрежесіне байланысты жекелей анықталады. Таблеткаларды шайнамайды және сумен ішеді. Тамақтың алдында 1-2 таблеткадан. Қажет болғанда қосымша тамақтану кезінде тағы 1-4 таблетка қабылдайды. Дене салмағының килограмына есептегенде 15000–20000 ХБ липазаны құрайтын ферменттің тәуліктік дозасынан асыруға болмайды. Емдеу ұзақтығы бірнеше күннен (емдәмнің бұзылуы нәтижесінде асқорыту үдерісінің бұзылуында) бірнеше ай немесе жылға дейін (тұрақты орын басу емі қажет болғанда) ауытқып отырады.

Взаимодействие с лекарствами

При приеме Мезима® форте может уменьшаться всасывание фолиевой кислоты и железа, следовательно требуется дополнительный прием данных препаратов. Эффект оральных антидиабетических препаратов может быть снижен при одновременном применении с Мезим® форте.
Мезим® форте препаратын қабылдағанда фолий қышқылының және темірдің сіңуі төмендеуі мүмкін болғандықтан, аталған препараттарды қосымша қабылдау керек. Ішке қабылданатын диабетке қарсы препараттардың әсері Мезим® форте препаратымен бір уақытта қабылдаған кезде төмендеуі мүмкін.

Передозировка мезимом в таблетках

Симптомы: возможно усиление побочных действий препарата

Лечение
: симптоматическое
Симптомдары: препараттың жағымсыз әсерлері күшеюі мүмкін.

Емі
: белгісіне қарай.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатин не всасывается в желудочно-кишечном тракте, а выводится со стулом, причем большая часть его расщепляется и денатурируется под действием пищеварительных соков или бактерий.
Панкреатин асқазан-ішек жолынан сіңбейді, нәжіспен бірге шығарылады, оның көп бөлігі ас қорыту сөлдерінің немесе бактериялардың әсерімен ыдырайды және денатурацияланады.

Фармакодинамика

Ферментный препарат свиного происхождения содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. Препарат компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы и способствует улучшению процессов пищеварения.
Шошқадан алынған ферментті препарат, құрамында олардың аш ішекте толық сіңуіне ықпал ететін майлардың, ақуыздардың және көміртегінің қорытылуын жеңілдететін панкреатикалық ферменттер - амилаза, липаза және протеаза бар. Препарат ұйқы безінің сыртқы сөліністік қызметінің жеткіліксіздігін қалпына келтіреді және ас қорыту үдерісінің жақсаруына ықпал етеді.

Упаковка и форма выпуска

По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
20 таблеткадан поливинилхлоридті үлбірден және алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамада. 1 немесе 4 пішінді ұяшықты қаптамадан қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тіліндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.